Actualización del estudio SITS-ISTR12: Evaluación de la implementación de la trombólisis con alteplasa a las 3 - 4,5 horas del inicio del ictus isquémico agudo

Ahmed N, Wahlgren N, Grond M, Hennerici M, Lees KR, Mikulik R, et al. Implementation and outcome of thrombolysis with alteplase 3-4.5 h after an acute stroke: an updated analysis from SITS-ISTR. Lancet Neurol. 2010;99:866-74.

 

Objetivo principal

El objetivo de este estudio fue evaluar la implementación de la ventana de tiempo 3 – 4,5 h, su efecto en el tiempo desde el ingreso hasta el tratamiento y la seguridad y el resultado funcional en pacientes registrados en el Safe Implementation of Treatments in Stroke - international stroke treatment registry (SITS-ISTR).

 

Diseño y métodos

  • Participaron 650 centros de Europa, Asia y Australia.
  • En el registro SITS-ISTR se incluyeron 23.942 pacientes tratados con alteplasa intravenosa entre diciembre de 2002 y febrero de 2010. De los cuales, 2.376 pacientes recibieron tratamiento dentro de las 3 – 4,5 h después del inicio de los síntomas de ictus isquémico y 21.566 pacientes lo hicieron dentro de las 3 h.
  • El estudio cumplió con los criterios europeos del producto excepto para el tiempo desde el inicio del accidente cerebrovascular (por protocolo del estudio).
  • Las medidas de resultado fueron: tiempo desde el ingreso hasta el tratamiento y tasas de hemorragia intracerebral sintomática, mortalidad e independencia funcional a los 3 meses.

 

Resultados

Los resultados para la cohorte tratada en las 3 – 4,5 h y la cohorte tratada dentro de las 3 h fueron:

  • Tiempo desde la admisión hasta el tratamiento: la mediana fue de 65 minutos para ambos grupos (p= 0,94).
  • Tasa de hemorragia intracerebral sintomática: el 2% de los pacientes en ambos grupos presentaron hemorragia a los 3 meses. Odds ratio ajustado (OR): 1,44 (intervalo de confianza al 95%, IC95%: 1,05 – 1,97); p = 0,02.
  • Mortalidad: El 12% de los pacientes en ambos grupos había muerto en el seguimiento a 3 meses. OR ajustado: 1,26 (IC95%: 1,07–1,49); p = 0,005.
  • Independencia funcional: El 57% de los pacientes tratados dentro de las 3h y el 60% de los pacientes tratados dentro de 3 – 4,5h fueron funcionalmente independientes a los 3 meses. OR ajustado: 0,84 (IC95%: 0,75–0,95); p = 0,005.

 

Conclusiones

  • Desde la publicación de los estudios ECASS III y SITS-ISTR (octubre del 2008) (), la trombólisis en 3 – 4,5 h después del ictus isquémico se ha implementado rápidamente en la práctica clínica habitual; asimismo, también se ha incrementado el número de pacientes tratados dentro de 3 h. Por otro lado, el tiempo desde el ingreso hasta el tratamiento no se ha visto incrementado desde entonces.
  • La seguridad y los resultados funcionales son menos favorables después de 3 h, pero la ampliación de la ventana de tiempo más amplia ofrece una oportunidad para tratamiento de aquellos pacientes que no pueden ser tratados antes.
  • La trombólisis debe iniciarse dentro de las 4 a 5 h posteriores al inicio de ictus isquémico, aunque se debe hacer todo lo posible para tratar a los pacientes lo antes posible tras el inicio de los síntomas.

 

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DAB1291.12.2019

Última actualización 02/06/2020