Subanálisis del estudio RE-VERSE AD⁸

Reversión de dabigatrán con idarucizumab en pacientes con insuficiencia renal

Eikelboom JW, van Ryn J, Reilly P, et al. Dabigatran Reversal With Idarucizumab in Patients With Renal Impairment. J Am Coll Cardiol. 2019;74¹⁴:1760–1768.

Objetivo principal

• El objetivo de este subanálisis del estudio RE-VERSE AD fue determinar el grado de reversión y los resultados obtenidos según la función renal basal de pacientes tratados con dabigatrán que no estaban en diálisis y que recibieron idarucizumab.

Diseño y métodos

• La variable principal de eficacia fue el máximo porcentaje de reversión del efecto anticoagulante de dabigatrán medido mediante el TTd o el TCE y determinado en cualquier punto tras el final de la primera infusión de idarucizumab hasta las 4 horas después de la segunda infusión.
• Dentro de las variables secundarias se incluyeron el tiempo hasta el cese de sangrado en pacientes que presentaron sangrado evidente y el grado de hemostasia durante los procedimientos en aquellos que requirieron intervenciones urgentes.
• Otras variables evaluadas incluyeron la mortalidad a 30 y 90 días en todos pacientes expuestos a idarucizumab en el estudio REVERSE AD.

Resultados

Los principales resultados de este estudio fueron:

• La mediana de reversión basada en el TTd fue del 100% en todos los grupos. La proporción de pacientes que lograron una reversión completa en 4 horas fue similar independientemente de la función renal basal: 63 de 64 pacientes (98,4%) con función renal normal, 121 de 122 (99,2%) con insuficiencia renal leve, 112 de 113 (99,1%) con insuficiencia renal moderada y 83 de 85 (97,6%) con insuficiencia renal grave.
• En el grupo A (excluyendo los pacientes que presentaron hemorragia intracraneal), la mediana del tiempo hasta el cese del sangrado fue de 2,2 horas (RIC: 0,5 a 10,5 h) en aquellos con función renal normal en comparación con 2,6 horas (RIC: 1,8 a 7,2 h), 2,6 horas (RIC: 1,5 a 5,8 h) y 3,3 horas (RIC: 1,5 a 11,1 h) en aquellos con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
• En pacientes del grupo B, se alcanzó una hemostasia normal en 44 de 50 pacientes (93,6%) con función renal normal en comparación con 65 de 68 (95,6%), 37 de 41 (90,2%) y 34 de 38 (89,5%) de aquellos con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
• La mortalidad a los 30 y 90 días fue mayor en aquellos pacientes con insuficiencia renal grave.
• A las 12 o 24 horas, el 56% de los pacientes con insuficiencia renal grave, 29,1% con insuficiencia renal moderada y 9,2% con insuficiencia renal leve tuvieron un nuevo aumento en los niveles de dabigatrán (> 20 ng/ml) en comparación con un 8,3% de pacientes con función renal normal al inicio del estudio.

Conclusiones

• Idarucizumab demostró ser efectivo en la reversión del efecto de dabigatrán independientemente de la función renal basal. En los pacientes con insuficiencia renal grave fue más probable que se presentara una nueva elevación de la actividad anticoagulante dabigatrán, pero el tiempo hasta el cese del sangrado y el grado de hemostasia durante los procedimientos fueron similares.

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